根据《国务院办公厅bet36体育在线印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、《bet36体育在线开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）、《江西省人民政府办公厅bet36体育在线推动药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》（赣府厅发〔2022〕39号）等文件要求，为深入推进我省医用耗材集中带量采购提质扩面工作，拟由bet36体育在线牵头组建全省药耗带量价格联动市级联盟，开展我省医用耗材带量联动采购工作，制定本工作方案。

一、采购主体

全省各级公立医疗机构和驻赣军队医疗机构（以下简称“医疗机构”），鼓励其他医疗机构积极参与。

二、采购品种

已有省际联盟或省级联盟（包含市级联盟全省执行）的集中带量采购中选结果，而我省未集采的部分品种。

三、采购方式与采购要求

（一）采购工作分批次开展，采购周期为一年，可视情况延长。第一批拟带量联动医用耗材品种目录详见附表。

（二）采用“带量价格联动”方式，即依据采购主体的使用需求，联动全国范围内（省际、省级）集采联盟中选价格，实施带量采购及配套政策。

（三）采购周期内，医疗机构应完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。医疗机构在优先使用本次带量价格联动采购中选产品的基础上，可适量采购其他价格适宜的非中选产品。

（四）采购周期内，中选产品停产或退市，企业需提前1个月提交申请，经药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室审核取消该产品中选资格。

（五）在采购周期内，国家组织或我省参加省际联盟医用耗材集中带量采购结果与我省医用耗材带量价格联动采购品种重叠时，按规定执行国家集采或省际联盟集采中选结果。

四、工作流程

（一）确认联动产品清单

参照全国范围内（省际、省级）集采联盟在执行的最低中选价格(含已产生中选结果待落地执行的价格)形成拟联动产品清单，企业登录江西省药品和医用耗材招采管理子系统，查看拟联动范围内本企业产品信息及供应价，形成联动产品清单，未确认的产品按非中选产品管理。

企业确认时间及路径另行通知。

（二）组织医疗机构填报采购需求量

医疗机构登录江西省药品和医用耗材招采管理子系统，填报带量价格联动产品未来一年的采购需求量。若发现产品拟供应价高于医疗机构实际采购价，需提供相关证明材料，属地医保部门核实后上报药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室。

医疗机构报量时间及路径另行通知。

（三）组织企业确认供应量

申报企业登录江西省招采管理子系统，查看医疗机构填报的本企业产品需求量，确认是否供货。若存在较拟供应价更低的医疗机构实际采购价，企业应同步确认是否同意调整拟供应价。

企业未确认供应量及不同意按医疗机构实际采购价调整拟供应价的产品按非中选产品管理。企业未确认的医疗机构需求量，不再进行第二轮分配和确认。

企业确认时间及路径另行通知。

（四）拟中选结果公示

1.拟中选结果产生后，在江西省医疗保障局官网（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、bet36体育在线市医疗保障局官网（http://ylbzj.gztypiano.com/）和指定的网站进行公示，由药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室接受复核申请。

2.复核申请应在公示期间内提出，并依法依规提供合法有效证明材料。未提供相应证明材料的，原则上不予受理。

3.拟中选企业被取消拟中选资格或主动放弃拟中选资格后，该企业需求量由医疗机构自主采购。

（五）中选结果公布

拟中选结果公示无异议后，由药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室在江西省医疗保障局官网（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、bet36体育在线市医疗保障局官网（http://ylbzj.gztypiano.com/）和指定网站公布中选结果。

（六）签订带量采购协议，执行网上采购。

药耗市级带量价格联动采购工作领导小组办公室组织医疗机构、中选企业、中选企业确定的配送企业按中选价格和协议量签订购销协议。医疗机构应按属地医疗保障部门要求，严格执行医用耗材网上采购。

五、非中选产品管理

（一）非中选产品认定及挂网要求

1.在联动产品清单内但企业未确认产品信息及供应量的产品视为非中选产品，以该产品全国范围内（省际、省级）集采联盟的最低中选价格(含已产生中选结果未落地执行的价格)作为我省挂网限价，不同意的暂停挂网。

2.未在联动产品清单内的同品种产品按照我省医用耗材有关要求挂网采购。

（二）中选产品增补

采购周期内，在原集采联盟新增补中选产品，依企业申请（提供产品信息及原集采联盟增补中选材料）进行动态增补；其余非中选产品增补工作根据医疗机构使用需求及企业申请适时开展。增补中选产品在增补当年的采购周期内不再组织报量工作。

六、采购协议履行及有关问题处理

（一）申报企业、（拟）中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认定情节严重的将被视为有失信行为，纳入企业信用记录，列入“违规名单”

1.申报产品不符合“申报产品资格要求”，涉嫌不如实提供材料。

2.以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序。

3.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害医疗机构或者其他申报企业的合法利益。

4.以向医疗机构、药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室行贿等手段牟取中选。

5.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。

6.在规定期限内不签订采购协议。

7.中选企业、配送企业未按医疗机构及法律法规等要求实行配送。

8.（拟）中选结果公布后放弃中选资格。

9.不履行供货承诺，影响到临床使用。

10.中选产品发生严重质量问题。

11.中选企业严重违背在申报材料中作出的承诺。

12.通过恶意投诉等不正当手段竞争。

13.蓄意干扰集中带量采购相关工作秩序。

14.其他违反法律法规的行为。

（二）列入“违规名单”的相关企业，按照国家医保局医药价格和招采信用评价制度相关规定进行处理

（三）其他事项

1.中选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，取消中选资格及相应协议量。

2.采购周期内，中选企业出现无法保证供应等情况，致使采购协议无法继续履行时，由医疗机构自主选择其他质优价宜的中选产品进行替补。因保障供应产生的额外支出由无法履行采购协议的原中选企业承担，并且纳入医药企业信用记录。

3.采购周期内，对中选产品实行动态管理，包括取消中选资格、调整中选信息（价格）、增补产品进入等。如同一中选产品在全国其他省（自治区、直辖市、兵团）出现更低的带量采购中选价时，企业应在1个月内向药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室主动申报，领导小组办公室将根据申报情况调整至新的低价。企业未按要求申报价格的且整改不到位的，视情况严重程度可进行约谈、通报、取消中选资格等处置。

4.因中选产品存在生产质量问题，给患者造成损失的，按照相关规定，由中选企业承担全部赔偿责任。

5.中选企业应选择配送能力强的配送企业做好配送工作。对于配送率低企业按照招采信用评价制度采取通报、约谈、整改直至取消中选资格的处理。

七、联系方式

药耗市级联盟带量价格联动采购工作领导小组办公室

联系电话：0795-3219305

邮    箱：ycsjjzx0795@163.com

服务时间：8：30-12：00  14：30-18：00（节假日除外）

附表：第一批拟带量联动医用耗材品种目录